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FDA 510(k)

Excella Navigation Instruments

Número K: K223511 · 2023-05-02

RequerenteInnovasis, Inc.
Data da decisão2023-05-02
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Excella Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovasis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02 under 510(k) number K223511. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Excella Navigation Instruments?

Excella Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02. The listed applicant is Innovasis, Inc.. The 510(k) number is K223511.

When did Excella Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Excella Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02, under 510(k) number K223511.

Who is the listed applicant for Excella Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Innovasis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Excella Navigation Instruments?

The FDA product code for Excella Navigation Instruments is OLO.

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Fonte oficial

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