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FDA 510(k)

Innovasis Navigation Instruments

Número K: K250182 · 2025-03-24

RequerenteInnovasis, Inc.
Data da decisão2025-03-24
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Innovasis Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovasis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24 under 510(k) number K250182. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Innovasis Navigation Instruments?

Innovasis Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24. The listed applicant is Innovasis, Inc.. The 510(k) number is K250182.

When did Innovasis Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Innovasis Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24, under 510(k) number K250182.

Who is the listed applicant for Innovasis Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Innovasis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Innovasis Navigation Instruments?

The FDA product code for Innovasis Navigation Instruments is OLO.

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Fonte oficial

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