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FDA 510(k)

CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump

Número K: K181122 · 2018-05-31

RequerenteDatascope Corp.
Data da decisão2018-05-31
Código do produtoDSP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datascope Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31 under 510(k) number K181122. The device is classified under product code DSP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump?

CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31. The listed applicant is Datascope Corp.. The 510(k) number is K181122.

When did CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump receive FDA 510(k) clearance?

CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31, under 510(k) number K181122.

Who is the listed applicant for CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump?

The FDA 510(k) record lists Datascope Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump?

The FDA product code for CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon Pump is DSP.

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Fonte oficial

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