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FDA 510(k)

Self-adhesive Electrode

Número K: K181234 · 2018-08-07

RequerenteDong Guan OU Kang Electronics Co., Ltd.
Data da decisão2018-08-07
Código do produtoGXY
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Self-adhesive Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dong Guan OU Kang Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-07 under 510(k) number K181234. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Self-adhesive Electrode?

Self-adhesive Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-07. The listed applicant is Dong Guan OU Kang Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K181234.

When did Self-adhesive Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Self-adhesive Electrode received FDA 510(k) clearance on 2018-08-07, under 510(k) number K181234.

Who is the listed applicant for Self-adhesive Electrode?

The FDA 510(k) record lists Dong Guan OU Kang Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Self-adhesive Electrode?

The FDA product code for Self-adhesive Electrode is GXY.

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