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FDA 510(k)

Bodycad Unicompartmental Knee System

Número K: K181302 · 2019-01-17

RequerenteBodycad Laboratories, Inc.
Data da decisão2019-01-17
Código do produtoHSX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bodycad Unicompartmental Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17 under 510(k) number K181302. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bodycad Unicompartmental Knee System?

Bodycad Unicompartmental Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K181302.

When did Bodycad Unicompartmental Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Bodycad Unicompartmental Knee System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17, under 510(k) number K181302.

Who is the listed applicant for Bodycad Unicompartmental Knee System?

The FDA 510(k) record lists Bodycad Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bodycad Unicompartmental Knee System?

The FDA product code for Bodycad Unicompartmental Knee System is HSX.

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Fonte oficial

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