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FDA 510(k)

Sistema de Parafusos Pediculares de Coluna Vertebroespinal Altus

Número K: K181339 · 2018-07-24

RequerenteAltus Partners, LLC
Data da decisão2018-07-24
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Altus Spine Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altus Partners, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24 under 510(k) number K181339. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Altus Spine Pedicle Screw System?

Altus Spine Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24. The listed applicant is Altus Partners, LLC. The 510(k) number is K181339.

When did Altus Spine Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Altus Spine Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24, under 510(k) number K181339.

Who is the listed applicant for Altus Spine Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Altus Partners, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altus Spine Pedicle Screw System?

The FDA product code for Altus Spine Pedicle Screw System is NKB.

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Fonte oficial

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