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FDA 510(k)

Image Filing Software NAVIS-EX

Número K: K181345 · 2018-07-19

RequerenteNidek Co., Ltd.
Data da decisão2018-07-19
Código do produtoNFJ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Image Filing Software NAVIS-EX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19 under 510(k) number K181345. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Image Filing Software NAVIS-EX?

Image Filing Software NAVIS-EX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. The 510(k) number is K181345.

When did Image Filing Software NAVIS-EX receive FDA 510(k) clearance?

Image Filing Software NAVIS-EX received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19, under 510(k) number K181345.

Who is the listed applicant for Image Filing Software NAVIS-EX?

The FDA 510(k) record lists Nidek Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Image Filing Software NAVIS-EX?

The FDA product code for Image Filing Software NAVIS-EX is NFJ.

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