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FDA 510(k)

Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type S

Número K: K190198 · 2019-04-01

RequerenteNidek Co., Ltd.
Data da decisão2019-04-01
Código do produtoHKI
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01 under 510(k) number K190198. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type S?

Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. The 510(k) number is K190198.

When did Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type S receive FDA 510(k) clearance?

Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type S received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01, under 510(k) number K190198.

Who is the listed applicant for Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type S?

The FDA 510(k) record lists Nidek Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type S?

The FDA product code for Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type S is HKI.

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Fonte oficial

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