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FDA 510(k)

Ophthalmic Yag Laser System YC-200

Número K: K192045 · 2019-11-15

RequerenteNidek Co., Ltd.
Data da decisão2019-11-15
Código do produtoHQF
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ophthalmic Yag Laser System YC-200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K192045. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ophthalmic Yag Laser System YC-200?

Ophthalmic Yag Laser System YC-200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. The 510(k) number is K192045.

When did Ophthalmic Yag Laser System YC-200 receive FDA 510(k) clearance?

Ophthalmic Yag Laser System YC-200 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K192045.

Who is the listed applicant for Ophthalmic Yag Laser System YC-200?

The FDA 510(k) record lists Nidek Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ophthalmic Yag Laser System YC-200?

The FDA product code for Ophthalmic Yag Laser System YC-200 is HQF.

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