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FDA 510(k)

ScopeFlow Pure(TM)

Número K: K181418 · 2019-07-11

RequerentePartnership Medical Limited
Data da decisão2019-07-11
Código do produtoOCX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ScopeFlow Pure(TM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Partnership Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11 under 510(k) number K181418. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ScopeFlow Pure(TM)?

ScopeFlow Pure(TM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11. The listed applicant is Partnership Medical Limited. The 510(k) number is K181418.

When did ScopeFlow Pure(TM) receive FDA 510(k) clearance?

ScopeFlow Pure(TM) received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11, under 510(k) number K181418.

Who is the listed applicant for ScopeFlow Pure(TM)?

The FDA 510(k) record lists Partnership Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScopeFlow Pure(TM)?

The FDA product code for ScopeFlow Pure(TM) is OCX.

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Fonte oficial

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