Hybrid3D — 510(k) da FDA K181468

Resumo do dispositivo

Hybrid3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25 under 510(k) number K181468. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hybrid3D?

Hybrid3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. The 510(k) number is K181468.

When did Hybrid3D receive FDA 510(k) clearance?

Hybrid3D received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25, under 510(k) number K181468.

Who is the listed applicant for Hybrid3D?

The FDA 510(k) record lists Hermes Medical Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hybrid3D?

The FDA product code for Hybrid3D is KPS.

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Fonte oficial

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