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FDA 510(k)

Cios Alpha

Número K: K181560 · 2018-10-24

RequerenteSiemens Medical Systems USA, Inc.
Data da decisão2018-10-24
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cios Alpha is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Systems USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24 under 510(k) number K181560. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cios Alpha?

Cios Alpha is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24. The listed applicant is Siemens Medical Systems USA, Inc.. The 510(k) number is K181560.

When did Cios Alpha receive FDA 510(k) clearance?

Cios Alpha received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24, under 510(k) number K181560.

Who is the listed applicant for Cios Alpha?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Systems USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cios Alpha?

The FDA product code for Cios Alpha is OWB.

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Fonte oficial

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