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FDA 510(k)

Redi-Spine

Número K: K181584 · 2018-08-10

RequerenteInnovative Surgical Designs, Inc.
Data da decisão2018-08-10
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Redi-Spine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Surgical Designs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10 under 510(k) number K181584. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Redi-Spine?

Redi-Spine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10. The listed applicant is Innovative Surgical Designs, Inc.. The 510(k) number is K181584.

When did Redi-Spine receive FDA 510(k) clearance?

Redi-Spine received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10, under 510(k) number K181584.

Who is the listed applicant for Redi-Spine?

The FDA 510(k) record lists Innovative Surgical Designs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Redi-Spine?

The FDA product code for Redi-Spine is NKB.

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Fonte oficial

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