Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Comprehensive Reverse Shoulder System

Número K: K181611 · 2018-09-24

RequerenteBiomet Manufacturing Corp
Data da decisão2018-09-24
Código do produtoPHX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Comprehensive Reverse Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-24 under 510(k) number K181611. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Comprehensive Reverse Shoulder System?

Comprehensive Reverse Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-24. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K181611.

When did Comprehensive Reverse Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Comprehensive Reverse Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-24, under 510(k) number K181611.

Who is the listed applicant for Comprehensive Reverse Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comprehensive Reverse Shoulder System?

The FDA product code for Comprehensive Reverse Shoulder System is PHX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Biomet Manufacturing Corp como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K230540Patient Specific Planning Solution™ 3D Bone ModelsK214001Comprehensive® Shoulder System, Comprehensive® Reverse Shoulder SystemK211729Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E LinerK202232Comprehensive Vault Reconstruction SystemK193038Comprehensive Shoulder SystemK182516Comprehensive Nano Stemless Shoulder

Ver todos os 15 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: PHX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Glenoid e Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder SystemStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑