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FDA 510(k)

PowerDot PD-01MT

Número K: K181759 · 2018-11-09

RequerenteSmartmissimo Technologies Pte, Ltd.
Data da decisão2018-11-09
Código do produtoIPF
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PowerDot PD-01MT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartmissimo Technologies Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09 under 510(k) number K181759. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PowerDot PD-01MT?

PowerDot PD-01MT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09. The listed applicant is Smartmissimo Technologies Pte, Ltd.. The 510(k) number is K181759.

When did PowerDot PD-01MT receive FDA 510(k) clearance?

PowerDot PD-01MT received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09, under 510(k) number K181759.

Who is the listed applicant for PowerDot PD-01MT?

The FDA 510(k) record lists Smartmissimo Technologies Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerDot PD-01MT?

The FDA product code for PowerDot PD-01MT is IPF.

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Fonte oficial

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