Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0)

Número K: K181772 · 2018-08-01

RequerenteCeterix Orthopaedics, Inc.
Data da decisão2018-08-01
Código do produtoGAT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceterix Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01 under 510(k) number K181772. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0)?

NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01. The listed applicant is Ceterix Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K181772.

When did NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0) receive FDA 510(k) clearance?

NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0) received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01, under 510(k) number K181772.

Who is the listed applicant for NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0)?

The FDA 510(k) record lists Ceterix Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0)?

The FDA product code for NovoStitch Pro Meniscal Repair System, CTX-A004 (size 0) is GAT.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Ceterix Orthopaedics, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K180531NovoStitch Pro Meniscal Repair System

Dispositivos Relacionados (Código: GAT)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑