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FDA 510(k)

MotoCLIP/HiMAX Step Staple Implant System

Número K: K181866 · 2018-08-09

RequerenteCrossroads Extremity Systems, LLC
Data da decisão2018-08-09
Código do produtoJDR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MotoCLIP/HiMAX Step Staple Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09 under 510(k) number K181866. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MotoCLIP/HiMAX Step Staple Implant System?

MotoCLIP/HiMAX Step Staple Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. The 510(k) number is K181866.

When did MotoCLIP/HiMAX Step Staple Implant System receive FDA 510(k) clearance?

MotoCLIP/HiMAX Step Staple Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09, under 510(k) number K181866.

Who is the listed applicant for MotoCLIP/HiMAX Step Staple Implant System?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extremity Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MotoCLIP/HiMAX Step Staple Implant System?

The FDA product code for MotoCLIP/HiMAX Step Staple Implant System is JDR.

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