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FDA 510(k)

MIS Bunion Plating System

Número K: K190658 · 2019-04-12

RequerenteCrossroads Extremity Systems, LLC
Data da decisão2019-04-12
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MIS Bunion Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12 under 510(k) number K190658. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MIS Bunion Plating System?

MIS Bunion Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. The 510(k) number is K190658.

When did MIS Bunion Plating System receive FDA 510(k) clearance?

MIS Bunion Plating System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12, under 510(k) number K190658.

Who is the listed applicant for MIS Bunion Plating System?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extremity Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIS Bunion Plating System?

The FDA product code for MIS Bunion Plating System is HRS.

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