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FDA 510(k)

Ziostation2

Número K: K181892 · 2018-10-09

RequerenteZiosoft, Inc.
Data da decisão2018-10-09
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ziostation2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ziosoft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-09 under 510(k) number K181892. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ziostation2?

Ziostation2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-09. The listed applicant is Ziosoft, Inc.. The 510(k) number is K181892.

When did Ziostation2 receive FDA 510(k) clearance?

Ziostation2 received FDA 510(k) clearance on 2018-10-09, under 510(k) number K181892.

Who is the listed applicant for Ziostation2?

The FDA 510(k) record lists Ziosoft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ziostation2?

The FDA product code for Ziostation2 is LLZ.

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Fonte oficial

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