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FDA 510(k)

icobrain

Número K: K181939 · 2018-11-06

RequerenteIcometrix NV
Data da decisão2018-11-06
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

icobrain is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icometrix NV. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06 under 510(k) number K181939. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the icobrain?

icobrain is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06. The listed applicant is Icometrix NV. The 510(k) number is K181939.

When did icobrain receive FDA 510(k) clearance?

icobrain received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06, under 510(k) number K181939.

Who is the listed applicant for icobrain?

The FDA 510(k) record lists Icometrix NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for icobrain?

The FDA product code for icobrain is LLZ.

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