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FDA 510(k)

WiEMSpro

Número K: K181955 · 2019-02-12

RequerenteMedical Cables S.L.
Data da decisão2019-02-12
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

WiEMSpro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Cables S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12 under 510(k) number K181955. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the WiEMSpro?

WiEMSpro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12. The listed applicant is Medical Cables S.L.. The 510(k) number is K181955.

When did WiEMSpro receive FDA 510(k) clearance?

WiEMSpro received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12, under 510(k) number K181955.

Who is the listed applicant for WiEMSpro?

The FDA 510(k) record lists Medical Cables S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WiEMSpro?

The FDA product code for WiEMSpro is NGX.

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K211298WiEMSpro

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Fonte oficial

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