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FDA 510(k)

SmartPerfusion

Número K: K181966 · 2018-08-17

RequerentePhilips Medical Systems Nederlands B.V.
Data da decisão2018-08-17
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SmartPerfusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederlands B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K181966. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SmartPerfusion?

SmartPerfusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederlands B.V.. The 510(k) number is K181966.

When did SmartPerfusion receive FDA 510(k) clearance?

SmartPerfusion received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K181966.

Who is the listed applicant for SmartPerfusion?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Nederlands B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartPerfusion?

The FDA product code for SmartPerfusion is OWB.

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Fonte oficial

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