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FDA 510(k)

MATRx Plus

Número K: K181996 · 2018-11-21

RequerenteZephyr Sleep Technologies
Data da decisão2018-11-21
Código do produtoMNR
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MATRx Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zephyr Sleep Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21 under 510(k) number K181996. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MATRx Plus?

MATRx Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21. The listed applicant is Zephyr Sleep Technologies. The 510(k) number is K181996.

When did MATRx Plus receive FDA 510(k) clearance?

MATRx Plus received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21, under 510(k) number K181996.

Who is the listed applicant for MATRx Plus?

The FDA 510(k) record lists Zephyr Sleep Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MATRx Plus?

The FDA product code for MATRx Plus is MNR.

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Fonte oficial

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