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FDA 510(k)

Portable Electro-Stimulation Therapy Device

Número K: K182020 · 2020-09-17

RequerenteGuangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd.
Data da decisão2020-09-17
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Portable Electro-Stimulation Therapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17 under 510(k) number K182020. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Portable Electro-Stimulation Therapy Device?

Portable Electro-Stimulation Therapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17. The listed applicant is Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182020.

When did Portable Electro-Stimulation Therapy Device receive FDA 510(k) clearance?

Portable Electro-Stimulation Therapy Device received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17, under 510(k) number K182020.

Who is the listed applicant for Portable Electro-Stimulation Therapy Device?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Electro-Stimulation Therapy Device?

The FDA product code for Portable Electro-Stimulation Therapy Device is NGX.

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Fonte oficial

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