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FDA 510(k)

Arterys MICA

Número K: K182034 · 2018-10-17

RequerenteArterys, Inc.
Data da decisão2018-10-17
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Arterys MICA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arterys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-17 under 510(k) number K182034. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Arterys MICA?

Arterys MICA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-17. The listed applicant is Arterys, Inc.. The 510(k) number is K182034.

When did Arterys MICA receive FDA 510(k) clearance?

Arterys MICA received FDA 510(k) clearance on 2018-10-17, under 510(k) number K182034.

Who is the listed applicant for Arterys MICA?

The FDA 510(k) record lists Arterys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arterys MICA?

The FDA product code for Arterys MICA is LLZ.

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