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FDA 510(k)

Ultravision™ Visual Field Clearing System

Número K: K182053 · 2018-09-07

RequerenteAlesi Surgical, Ltd.
Data da decisão2018-09-07
Código do produtoPQM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ultravision™ Visual Field Clearing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alesi Surgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07 under 510(k) number K182053. The device is classified under product code PQM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ultravision™ Visual Field Clearing System?

Ultravision™ Visual Field Clearing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07. The listed applicant is Alesi Surgical, Ltd.. The 510(k) number is K182053.

When did Ultravision™ Visual Field Clearing System receive FDA 510(k) clearance?

Ultravision™ Visual Field Clearing System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07, under 510(k) number K182053.

Who is the listed applicant for Ultravision™ Visual Field Clearing System?

The FDA 510(k) record lists Alesi Surgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultravision™ Visual Field Clearing System?

The FDA product code for Ultravision™ Visual Field Clearing System is PQM.

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Fonte oficial

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