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FDA 510(k)

Ultravision2™ IonPencil

Número K: K240868 · 2024-08-12

RequerenteAlesi Surgical Limited
Data da decisão2024-08-12
Código do produtoPQM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ultravision2™ IonPencil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alesi Surgical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12 under 510(k) number K240868. The device is classified under product code PQM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ultravision2™ IonPencil?

Ultravision2™ IonPencil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12. The listed applicant is Alesi Surgical Limited. The 510(k) number is K240868.

When did Ultravision2™ IonPencil receive FDA 510(k) clearance?

Ultravision2™ IonPencil received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12, under 510(k) number K240868.

Who is the listed applicant for Ultravision2™ IonPencil?

The FDA 510(k) record lists Alesi Surgical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultravision2™ IonPencil?

The FDA product code for Ultravision2™ IonPencil is PQM.

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Fonte oficial

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