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FDA 510(k)

Sistema Ultravision2™

Número K: K231238 · 2023-10-31

RequerenteAlesi Surgical, Ltd.
Data da decisão2023-10-31
Código do produtoPQM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ultravision2™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alesi Surgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31 under 510(k) number K231238. The device is classified under product code PQM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ultravision2™ System?

Ultravision2™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31. The listed applicant is Alesi Surgical, Ltd.. The 510(k) number is K231238.

When did Ultravision2™ System receive FDA 510(k) clearance?

Ultravision2™ System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31, under 510(k) number K231238.

Who is the listed applicant for Ultravision2™ System?

The FDA 510(k) record lists Alesi Surgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultravision2™ System?

The FDA product code for Ultravision2™ System is PQM.

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Fonte oficial

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