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FDA 510(k)

Shear Stress Therapeutics SST 3000

Número K: K182163 · 2019-07-09

RequerenteShear Stress Therapeutics, LLC
Data da decisão2019-07-09
Código do produtoIPF
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Shear Stress Therapeutics SST 3000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shear Stress Therapeutics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09 under 510(k) number K182163. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Shear Stress Therapeutics SST 3000?

Shear Stress Therapeutics SST 3000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09. The listed applicant is Shear Stress Therapeutics, LLC. The 510(k) number is K182163.

When did Shear Stress Therapeutics SST 3000 receive FDA 510(k) clearance?

Shear Stress Therapeutics SST 3000 received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09, under 510(k) number K182163.

Who is the listed applicant for Shear Stress Therapeutics SST 3000?

The FDA 510(k) record lists Shear Stress Therapeutics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shear Stress Therapeutics SST 3000?

The FDA product code for Shear Stress Therapeutics SST 3000 is IPF.

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