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FDA 510(k)

NFC-700 non-mydriatic auto fundus camera

Número K: K182199 · 2019-01-02

RequerenteCrystalvue Medical Corporation
Data da decisão2019-01-02
Código do produtoHKI
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NFC-700 non-mydriatic auto fundus camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crystalvue Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02 under 510(k) number K182199. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NFC-700 non-mydriatic auto fundus camera?

NFC-700 non-mydriatic auto fundus camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02. The listed applicant is Crystalvue Medical Corporation. The 510(k) number is K182199.

When did NFC-700 non-mydriatic auto fundus camera receive FDA 510(k) clearance?

NFC-700 non-mydriatic auto fundus camera received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02, under 510(k) number K182199.

Who is the listed applicant for NFC-700 non-mydriatic auto fundus camera?

The FDA 510(k) record lists Crystalvue Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NFC-700 non-mydriatic auto fundus camera?

The FDA product code for NFC-700 non-mydriatic auto fundus camera is HKI.

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Fonte oficial

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