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FDA 510(k)

NFC-600 Automated Portable Retinal Camera

Número K: K210197 · 2021-04-13

RequerenteCrystalvue Medical Corporation
Data da decisão2021-04-13
Código do produtoHKI
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NFC-600 Automated Portable Retinal Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crystalvue Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13 under 510(k) number K210197. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NFC-600 Automated Portable Retinal Camera?

NFC-600 Automated Portable Retinal Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13. The listed applicant is Crystalvue Medical Corporation. The 510(k) number is K210197.

When did NFC-600 Automated Portable Retinal Camera receive FDA 510(k) clearance?

NFC-600 Automated Portable Retinal Camera received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13, under 510(k) number K210197.

Who is the listed applicant for NFC-600 Automated Portable Retinal Camera?

The FDA 510(k) record lists Crystalvue Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NFC-600 Automated Portable Retinal Camera?

The FDA product code for NFC-600 Automated Portable Retinal Camera is HKI.

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Fonte oficial

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