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FDA 510(k)

IBM iConnect Access

Número K: K182290 · 2018-09-25

RequerenteMerge Healthcare Incorporated
Data da decisão2018-09-25
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IBM iConnect Access is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25 under 510(k) number K182290. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IBM iConnect Access?

IBM iConnect Access is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. The 510(k) number is K182290.

When did IBM iConnect Access receive FDA 510(k) clearance?

IBM iConnect Access received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25, under 510(k) number K182290.

Who is the listed applicant for IBM iConnect Access?

The FDA 510(k) record lists Merge Healthcare Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IBM iConnect Access?

The FDA product code for IBM iConnect Access is LLZ.

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Fonte oficial

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