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FDA 510(k)

Volpara Imaging Software

Número K: K182310 · 2018-09-21

RequerenteVolpara Health Technologies Limited
Data da decisão2018-09-21
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Volpara Imaging Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volpara Health Technologies Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21 under 510(k) number K182310. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Volpara Imaging Software?

Volpara Imaging Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21. The listed applicant is Volpara Health Technologies Limited. The 510(k) number is K182310.

When did Volpara Imaging Software receive FDA 510(k) clearance?

Volpara Imaging Software received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21, under 510(k) number K182310.

Who is the listed applicant for Volpara Imaging Software?

The FDA 510(k) record lists Volpara Health Technologies Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Volpara Imaging Software?

The FDA product code for Volpara Imaging Software is LLZ.

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Fonte oficial

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