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FDA 510(k)

Exceed Microneedling device

Número K: K182407 · 2019-07-19

RequerenteMt. Derm GmbH
Data da decisão2019-07-19
Código do produtoQAI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Exceed Microneedling device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mt. Derm GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19 under 510(k) number K182407. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Exceed Microneedling device?

Exceed Microneedling device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19. The listed applicant is Mt. Derm GmbH. The 510(k) number is K182407.

When did Exceed Microneedling device receive FDA 510(k) clearance?

Exceed Microneedling device received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19, under 510(k) number K182407.

Who is the listed applicant for Exceed Microneedling device?

The FDA 510(k) record lists Mt. Derm GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exceed Microneedling device?

The FDA product code for Exceed Microneedling device is QAI.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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