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FDA 510(k)

Senhance Ultrasonic System

Número K: K182421 · 2019-01-11

RequerenteTransenterix, Inc.
Data da decisão2019-01-11
Código do produtoNAY
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Senhance Ultrasonic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transenterix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K182421. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Senhance Ultrasonic System?

Senhance Ultrasonic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is Transenterix, Inc.. The 510(k) number is K182421.

When did Senhance Ultrasonic System receive FDA 510(k) clearance?

Senhance Ultrasonic System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K182421.

Who is the listed applicant for Senhance Ultrasonic System?

The FDA 510(k) record lists Transenterix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Senhance Ultrasonic System?

The FDA product code for Senhance Ultrasonic System is NAY.

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Fonte oficial

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