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FDA 510(k)

Konicaminolta DI-X1

Número K: K182431 · 2018-11-26

RequerenteKonica Minolta, Inc.
Data da decisão2018-11-26
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Konicaminolta DI-X1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26 under 510(k) number K182431. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Konicaminolta DI-X1?

Konicaminolta DI-X1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. The 510(k) number is K182431.

When did Konicaminolta DI-X1 receive FDA 510(k) clearance?

Konicaminolta DI-X1 received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26, under 510(k) number K182431.

Who is the listed applicant for Konicaminolta DI-X1?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Konicaminolta DI-X1?

The FDA product code for Konicaminolta DI-X1 is LLZ.

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Fonte oficial

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