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FDA 510(k)

Body System

Número K: K182440 · 2019-02-26

RequerenteA-1 Engineering
Data da decisão2019-02-26
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Body System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A-1 Engineering. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26 under 510(k) number K182440. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Body System?

Body System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26. The listed applicant is A-1 Engineering. The 510(k) number is K182440.

When did Body System receive FDA 510(k) clearance?

Body System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-26, under 510(k) number K182440.

Who is the listed applicant for Body System?

The FDA 510(k) record lists A-1 Engineering as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Body System?

The FDA product code for Body System is NGX.

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Fonte oficial

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