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FDA 510(k)

Study Watch

Número K: K182456 · 2019-01-17

RequerenteVerily Life Sciences, LLC
Data da decisão2019-01-17
Código do produtoDXH
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Study Watch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Verily Life Sciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17 under 510(k) number K182456. The device is classified under product code DXH. It was reviewed by the CV advisory panel. Product code DXH falls under the category of Hematology, which includes devices for blood cell counting, coagulation testing, and hemoglobin analysis. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Study Watch?

Study Watch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17. The listed applicant is Verily Life Sciences, LLC. The 510(k) number is K182456.

When did Study Watch receive FDA 510(k) clearance?

Study Watch received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17, under 510(k) number K182456.

Who is the listed applicant for Study Watch?

The FDA 510(k) record lists Verily Life Sciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Study Watch?

The FDA product code for Study Watch is DXH. This falls under the Hematology category.

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Fonte oficial

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