Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

GaltTWS

Número K: K182660 · 2019-05-30

RequerenteGalt Medical Corp.
Data da decisão2019-05-30
Código do produtoDRB
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GaltTWS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Galt Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30 under 510(k) number K182660. The device is classified under product code DRB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GaltTWS?

GaltTWS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30. The listed applicant is Galt Medical Corp.. The 510(k) number is K182660.

When did GaltTWS receive FDA 510(k) clearance?

GaltTWS received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30, under 510(k) number K182660.

Who is the listed applicant for GaltTWS?

The FDA 510(k) record lists Galt Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GaltTWS?

The FDA product code for GaltTWS is DRB.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Galt Medical Corp. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K192195Sterile DilatorK173287Elite HV RadialK172487Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer)K153533Tearaway Introducer Sheath, MicroSlide Tearaway Introducer

Dispositivos Relacionados (Código: DRB)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K220280Arrow Stiffening StyletArrow International, LLC (A subsidiary of Teleflex, Inc.)K191469Biotronik StyletsBiotronik, Inc.K170298Liberator Beacon Tip Locking StyletCook Incorporated

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑