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FDA 510(k)

Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer)

Número K: K172487 · 2017-10-16

RequerenteGalt Medical Corp.
Data da decisão2017-10-16
Código do produtoDRE
Comité consultivoCV
DecisãoUnknown

Resumo do dispositivo

Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Galt Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16 under 510(k) number K172487. The device is classified under product code DRE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Perguntas frequentes

What is the Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer)?

Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16. The listed applicant is Galt Medical Corp.. The 510(k) number is K172487.

When did Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer) receive FDA 510(k) clearance?

Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer) received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16, under 510(k) number K172487.

Who is the listed applicant for Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer)?

The FDA 510(k) record lists Galt Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer)?

The FDA product code for Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer) is DRE.

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Fonte oficial

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