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FDA 510(k)

ROSA Bracket

Número K: K182672 · 2019-11-15

RequerenteGni Co., Ltd.
Data da decisão2019-11-15
Código do produtoNJM
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ROSA Bracket is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gni Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K182672. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ROSA Bracket?

ROSA Bracket is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Gni Co., Ltd.. The 510(k) number is K182672.

When did ROSA Bracket receive FDA 510(k) clearance?

ROSA Bracket received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K182672.

Who is the listed applicant for ROSA Bracket?

The FDA 510(k) record lists Gni Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ROSA Bracket?

The FDA product code for ROSA Bracket is NJM.

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