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FDA 510(k)

Apis

Número K: K182725 · 2019-05-31

RequerenteSweetbio, Inc.
Data da decisão2019-05-31
Código do produtoFRO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Apis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sweetbio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31 under 510(k) number K182725. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Apis?

Apis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31. The listed applicant is Sweetbio, Inc.. The 510(k) number is K182725.

When did Apis receive FDA 510(k) clearance?

Apis received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31, under 510(k) number K182725.

Who is the listed applicant for Apis?

The FDA 510(k) record lists Sweetbio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apis?

The FDA product code for Apis is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Outros registros que listam Sweetbio, Inc. como candidato(a)

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K222143APIS (R), VERIS (TM)

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Fonte oficial

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