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FDA 510(k)

XP Composite

Número K: K182780 · 2019-07-03

RequerenteS&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaeten GmbH
Data da decisão2019-07-03
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

XP Composite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaeten GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03 under 510(k) number K182780. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the XP Composite?

XP Composite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03. The listed applicant is S&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaeten GmbH. The 510(k) number is K182780.

When did XP Composite receive FDA 510(k) clearance?

XP Composite received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03, under 510(k) number K182780.

Who is the listed applicant for XP Composite?

The FDA 510(k) record lists S&C Polymer Silicon- Und Composite Spezialitaeten GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XP Composite?

The FDA product code for XP Composite is EBF.

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Fonte oficial

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