Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT

Número K: K182813 · 2019-03-15

RequerenteCotton High Tech S.L.
Data da decisão2019-03-15
Código do produtoHEB
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cotton High Tech S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15 under 510(k) number K182813. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT?

COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15. The listed applicant is Cotton High Tech S.L.. The 510(k) number is K182813.

When did COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT receive FDA 510(k) clearance?

COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15, under 510(k) number K182813.

Who is the listed applicant for COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT?

The FDA 510(k) record lists Cotton High Tech S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT?

The FDA product code for COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT is HEB.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Cotton High Tech S.L. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252939COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONSK220238Cohitech Cottonlock Tampons with Reusable ApplicatorK211775Cohitech Organic Cotton Non-Applicator Cottonlock TamponsK212479Cohitech Reusable Tampon Applicator

Dispositivos Relacionados (Código: HEB)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252005Livi DeviceLiviwell, Inc.K253719Unscented Menstrual Long Applicator Tampon; Unscented Menstrual Cardboard Applicator Tampon; Unscented Menstrual Digital TamponsUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K252939COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONSCotton High Tech S.L.K252613Unscented menstrual three-piece applicator tamponUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K251033Unscented menstrual long applicator tampon; Unscented menstrual Compact Applicator Tampon; Unscented menstrual Cardboard Applicator Tampon; Unscented menstrual Digital TamponsUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K242105SABA TamponsEssity Higiene Y Salud Mexico. S.A. DE C.V.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑