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FDA 510(k)

Rael Tampon

Número K: K182814 · 2019-07-15

RequerenteRael, Inc.
Data da decisão2019-07-15
Código do produtoHEB
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rael Tampon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rael, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-15 under 510(k) number K182814. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rael Tampon?

Rael Tampon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-15. The listed applicant is Rael, Inc.. The 510(k) number is K182814.

When did Rael Tampon receive FDA 510(k) clearance?

Rael Tampon received FDA 510(k) clearance on 2019-07-15, under 510(k) number K182814.

Who is the listed applicant for Rael Tampon?

The FDA 510(k) record lists Rael, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rael Tampon?

The FDA product code for Rael Tampon is HEB.

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