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FDA 510(k)

XVWeb 3D

Número K: K182815 · 2018-11-30

RequerenteApteryx, Inc.
Data da decisão2018-11-30
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

XVWeb 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apteryx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30 under 510(k) number K182815. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the XVWeb 3D?

XVWeb 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30. The listed applicant is Apteryx, Inc.. The 510(k) number is K182815.

When did XVWeb 3D receive FDA 510(k) clearance?

XVWeb 3D received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30, under 510(k) number K182815.

Who is the listed applicant for XVWeb 3D?

The FDA 510(k) record lists Apteryx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XVWeb 3D?

The FDA product code for XVWeb 3D is LLZ.

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