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FDA 510(k)

LOQTEQ VA Calcaneus Plate 3.5

Número K: K182818 · 2019-08-01

RequerenteAap Implantate AG
Data da decisão2019-08-01
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LOQTEQ VA Calcaneus Plate 3.5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aap Implantate AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01 under 510(k) number K182818. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LOQTEQ VA Calcaneus Plate 3.5?

LOQTEQ VA Calcaneus Plate 3.5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01. The listed applicant is Aap Implantate AG. The 510(k) number is K182818.

When did LOQTEQ VA Calcaneus Plate 3.5 receive FDA 510(k) clearance?

LOQTEQ VA Calcaneus Plate 3.5 received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01, under 510(k) number K182818.

Who is the listed applicant for LOQTEQ VA Calcaneus Plate 3.5?

The FDA 510(k) record lists Aap Implantate AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOQTEQ VA Calcaneus Plate 3.5?

The FDA product code for LOQTEQ VA Calcaneus Plate 3.5 is HRS.

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Fonte oficial

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