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FDA 510(k)

Steerable catheter control system

Número K: K183027 · 2019-09-06

RequerenteStereotaxis, Inc.
Data da decisão2019-09-06
Código do produtoPJB
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Steerable catheter control system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K183027. The device is classified under product code PJB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Steerable catheter control system?

Steerable catheter control system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. The 510(k) number is K183027.

When did Steerable catheter control system receive FDA 510(k) clearance?

Steerable catheter control system received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K183027.

Who is the listed applicant for Steerable catheter control system?

The FDA 510(k) record lists Stereotaxis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steerable catheter control system?

The FDA product code for Steerable catheter control system is PJB.

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Fonte oficial

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