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FDA 510(k)

Synchrony

Número K: K253473 · 2026-04-01

RequerenteStereotaxis, Inc.
Data da decisão2026-04-01
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Synchrony is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01 under 510(k) number K253473. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Synchrony?

Synchrony is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. The 510(k) number is K253473.

When did Synchrony receive FDA 510(k) clearance?

Synchrony received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01, under 510(k) number K253473.

Who is the listed applicant for Synchrony?

The FDA 510(k) record lists Stereotaxis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synchrony?

The FDA product code for Synchrony is DQK.

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