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FDA 510(k)

EMS Belt (Model MC0485)

Número K: K183103 · 2019-09-18

RequerenteDongguan Yingfeng Metal & Plastic Products Co., Ltd.
Data da decisão2019-09-18
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EMS Belt (Model MC0485) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Yingfeng Metal & Plastic Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18 under 510(k) number K183103. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EMS Belt (Model MC0485)?

EMS Belt (Model MC0485) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18. The listed applicant is Dongguan Yingfeng Metal & Plastic Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K183103.

When did EMS Belt (Model MC0485) receive FDA 510(k) clearance?

EMS Belt (Model MC0485) received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18, under 510(k) number K183103.

Who is the listed applicant for EMS Belt (Model MC0485)?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Yingfeng Metal & Plastic Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMS Belt (Model MC0485)?

The FDA product code for EMS Belt (Model MC0485) is NGX.

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